2026年7月7日，国家医保局官微发布一则信息称，“在第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“第12批集采”）确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了所谓‘31家医院78名医生联署的专家建议函’，试图以此影响集采定品。
经向‘署名专家’本人逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况；少数确由专家本人签名的，多为企业销售人员以‘售后回访’‘调研问卷’等名义诱导签署。目前，该品种已按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围，正在组织全国医药机构据实提报拟采购数量。”
资料显示，第12批集采共纳入65个品种，超六成品种集中于心脑血管、肿瘤、消化三大领域。据行业测算，本轮集采对应市场规模接近600亿元。
《财经》统计发现，65个品种中，由外企原研，且原研药在国内上市的品种超30种，涉及约20家外企。
消息一出，多家进口药企紧急澄清。其中，沙库巴曲缬沙坦的原研药企为诺华。诺华向媒体公开否认称，“文中所指企业并非诺华。”
被列入第12批集采名单的65个品种中，有两个为辅助生殖领域药物，分别为地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型，所涉原研药企分别为雅培、拜耳。随后，雅培及拜耳也双双向媒体做了否认。
有药物进入第12批集采的企业中，武田、卫材亦分别出面向媒体澄清。截至发稿，第一三共、默沙东、赛诺菲、礼来等尚未做公开回复。
第12批集采入选品种中，原研药在国内占据较大市场的品种还包括艾多沙班、万古霉素、头孢他啶阿维巴坦等。
国家医保局表示，坚决维护各医药企业依法合规表达诉求的权利，持续全面畅通协商沟通渠道。
集采品种的确定，通常会先听取企业、医院、专家和相关部门意见建议。2026年上半年，国家医保局就第12批集采接待国内外企业沟通交流40批次以上，为企业解释政策、答疑解惑。
国家医保局指出，坚决反对企业以不正当方式干扰药品集采工作，郑重提醒广大医药企业，切勿采取违法违规手段干扰集采，否则后果自负。
此外，国家医保局提醒医生、药师、护士：签署由企业起草的涉企涉药声明文件或意见书时，务必审慎对待，一定要仔细阅读并确认其文字表达是否真实代表其意图。务必妥善保管好个人签章和电子签名，避免被极少数别有用心的企业或医药代表恶意利用。
这一事件也提示原研药企，无论品种市场规模多大，试图以不正当手段干预集采定品，不仅无法阻挡规则推进，还将可能面临严肃追责，需要守好合规底线。
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